在哥伦比亚，获得医疗器械或体外诊断器械 (MD 或 IVD) 商业化许可证包括向国家药品和食品监督局 (INVIMA) 提供法律和技术文件，这是根据关于医疗器械的第 4725/2005 号法令和关于 IVD 的第 3770/2006 号法令的要求。在文件中，必须指定进口商。该进口商应有能力进口该产品。这种能力通过储存和调节能力证书 (CCAA) 来证明，该证书将确保其拥有符合卫生、健康、标牌等必要条件的空间，必须通过广泛的质量控制来保障，并不断更新以符合当前的健康和质量管理措施。
CCAA 是国家药品和食品监督局 (INVIMA) 在访问该场所并审查立法[1] 规定的协议后颁发的证书，供 MD 和 IVD 获取此类证书。
储存和/或调节能力证书 (CCAA) 的有效期为五年，自 INVIMA 就访问该场所以审核进口商是否遵守法律发出肯定决议之日起计算。
五年后，进口商必须通过相同的程序来续签其 CCAA，该证书仅授予进口商要求的场所。如果进口商拥有多个场所，则应要求对每个场所进行访问和认证。
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