El Directorio Especializado MD del INVIMA consideró que las pulseras (relojes, pulseras, etc.) que miden la frecuencia cardíaca y otras variables como saturación de oxígeno, medición de presión, arritmias, ECG, glucosa, apnea, entre otras, son considerados Dispositivos médicos Clase IIb.
Los relojes que miden los signos vitales se consideran Dispositivos Médicos.
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