Introducción
Desde la promulgación de la Ley 2316 de 2023, el Ministerio de Salud y Protección Social y el INVIMA han llevado a cabo diversas mesas de trabajo para elaborar un listado completo de sustancias modelantes permitidas. En este documento se describen los aspectos claves del listado y el registro de control de comercialización de estas sustancias.
Definición de Biopolímeros
Según la Ley 2316 de 2023, los biopolímeros son sustancias que comprenden diversas macromoléculas producidas ya sea por agentes biológicos o por síntesis química. Estos biopolímeros pueden tener diferentes orígenes, entre ellos derivados del petróleo, fuentes vegetales y materiales predominantemente sintéticos. La silicona es la base primaria de muchas de estas sustancias, pero también pueden incluirse otros materiales como el metacrilato o el colágeno.
Listado de Sustancias Modelantes Permitidas
El Ministerio de Salud y el INVIMA han establecido el “Listado de Sustancias Modelantes Permitidas”, que engloba los rellenos inyectables utilizados en tratamientos corporales con fines estéticos. Este listado se actualiza periódicamente e incluye:
- Principios activos de las sustancias
- Registros sanitarios aprobados que autorizan su comercialización
Es fundamental que los actores interesados consulten este listado periódicamente para garantizar el cumplimiento de la normatividad.
Registro de control de ventas
El Gobierno Nacional ha reglamentado el registro de control de ventas de sustancias modelantes permitidas, tal como lo señala el artículo 6 de la Ley 2316 de 2023, mediante el Decreto 545 del 2 de mayo de 2024. El decreto especifica:
- Entidades y personas obligadas a reportar las ventas de sustancias modelantes permitidas
- Plazos para reportar
- Contenido de la información que deben contener los informes de control de ventas
Esta normatividad garantiza que la distribución y el uso de sustancias modelantes permitidas sean monitoreados y controlados de manera efectiva para mantener la seguridad pública.
Conclusión
La implementación de la Ley 2316 de 2023 y su reglamento asociado refuerza el compromiso con la regulación del uso de sustancias modelantes en tratamientos estéticos. El cumplimiento del listado de sustancias permitidas y del registro de control de ventas es fundamental para garantizar la seguridad y eficacia de estos productos.
Para más información consúltenos.
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