INVIMA emitió la Resolución N° 2022500005/2022 por la cual modifica resoluciones anteriores y suspende términos legales hasta el 17 de marzo de 2022. La institución restableció algunos servicios en el Departamento de Alimentos y Bebidas, Departamento Farmacéutico, Departamento de Cosméticos, Limpieza, Plaguicidas e Higiene Doméstica, Operaciones Sanitarias y departamento de dispositivos médicos y IVD.
En cuanto al departamento de Dispositivos Médicos y IVD, los siguientes son los procesos que se pueden presentar:
i) Nuevas aplicaciones para dispositivos médicos y IVD Clase I
ii) Nuevas aplicaciones para IVD Clase II
iii) Autorización para la importación de biomédicos usados Clase I y IIa y equipo biomédico reacondicionado Clase I, IIa, IIb y III
iv) Solicitudes de certificados de Venta Libre de dispositivos automáticos.
v) Agotamiento del producto por vencimiento de los registros de dispositivos médicos.
vi) Solicitud de RUO IVD.
vii) No se dispone de registro de dispositivos médicos del fabricante y de IVD.
viii) Agotamiento de etiquetas de productos vitales no disponibles
ix) Registro de recurso humano para el mantenimiento de dispositivos biomédicos Clase IIb y III
x) No requiere registros sanitarios.
xi) Visitas CCAA.
xii) Visitas a bancos de tejidos y componentes anatómicos
xiii) Visitas de recertificación.
xiv) Verificación de requisitos para visitas de certificación y recertificación.
xv) Negociación para mitigar escasez de Dispositivos Médicos y IVDs
Commenti