INVIMA emitió la Resolución N° 2022500009/2022 por la cual modifica resoluciones anteriores y suspende términos legales hasta el 31 de marzo de 2022. La institución restableció algunos servicios en el Departamento de Alimentos y Bebidas, Departamento Farmacéutico, Departamento de Cosméticos, Limpieza, Plaguicidas e Higiene Doméstica, Operaciones Sanitarias y departamento de dispositivos médicos y IVD.
En cuanto al departamento de Dispositivos Médicos y IVD, los siguientes son los procesos que se pueden presentar:
i) Nuevas aplicaciones para dispositivos médicos y IVD Clase I
ii) Nuevas aplicaciones para IVD Clase II
iii) Nuevas aplicaciones para IVD Clase III
iv) Modificaciones legales
v) Solicitud de levantamiento de suspensión de registros, permisos de comercialización de reactivos Clase I, II y III.
vi) Autorización para la importación de biomédicos usados Clase I y IIa y equipos biomédicos reacondicionados Clase I, IIa, IIb y III
vii) Solicitudes de certificados de Venta Libre de dispositivos automáticos.
viii) Agotamiento del producto por vencimiento de los registros de dispositivos médicos.
vx) Solicitud de RUO IVD.
x) Dispositivos médicos del fabricante y registro de IVD´s no disponible.
xi) Agotamiento de etiquetas de productos vitales no disponibles
xii) Registro de recurso humano para el mantenimiento de dispositivos biomédicos Clase IIb y III
xiii) No requiere registros sanitarios.
xiv) Visitas CCAA.
xv) Visitas a bancos de tejidos y componentes anatómicos
xvi) Visitas de recertificación.
xvii) Verificación de requisitos para visitas de certificación y recertificación.
xviii) Solicitudes ante la Junta Especializada.
xix) Negociación para mitigar escasez de Dispositivos Médicos y IVDs
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