La identificación única de dispositivo (UDI) es un código numérico o alfanumérico único relacionado con un dispositivo médico. Permite una identificación clara e inequívoca de dispositivos específicos en el mercado y facilita su trazabilidad. El UDI comprende un identificador de dispositivo (UDI-DI).
La Resolución 1405/2022 establece que el titular del Registro o su representante deberá informar a la UDI-DI de los productos ya registrados en Colombia.
Plazos para informar la UDI-DI: del 8 de agosto de 2022 al 8 de febrero de 2024 INVIMA socializa la Resolución y la implementación de la UDI-DI
Del 8 de febrero de 2024 al 8 de febrero de 2025: Se deberá informar al INVIMA de UDI-DI para DM registrados y IVD Clase III.
Del 8 de febrero de 2024 al 8 de agosto de 2025 se deberá informar al INVIMA de UDI-DI para los MD registrados Clase IIb y IVD Clase II
Del 8 de febrero de 2024 al 8 de febrero de 2026 se deberá informar al INVIMA de UDI-DI para DM registrados Clase Clase IIa y I y IVD clase I
Nos pondremos en contacto con nuestros clientes y le informaremos cómo podemos iniciar este proceso. Espere más comunicaciones privadas para cumplir con este proceso.
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