No. Para importar un dispositivo médico hecho a la medida, debe obtener del INVIMA un certificado que declare que el dispositivo no requiere un registro sanitario (no requiere registro) y, además, obtener la licencia de importación. Si la institución considera que el dispositivo no es un producto personalizado, es inminente un registro sanitario para su comercialización (la tecnología ortopédica externa, la salud visual y ocular y los dispositivos personalizados de audífonos están específicamente regulados).
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