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17 dic 20241 Min. de lectura
Suspensión de Términos Legales por parte del INVIMA y Cierre Temporal de Servicios Públicos
El INVIMA emitió la Resolución N° 2024057693, de fecha 17 de diciembre de 2024, mediante la cual anunció la suspensión de los plazos...
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29 oct 20241 Min. de lectura
Cambios en la etiqueta: ¿Son anexos al expediente o modificaciones formales?
En el caso de dispositivos médicos o reactivos, los cambios en la etiqueta pueden ser actualizaciones menores o modificaciones formales,...
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10 sept 20242 Min. de lectura
LISTA DE SUSTANCIAS DE MODELADO PERMITIDAS
Introducción Desde la promulgación de la Ley 2316 de 2023, el Ministerio de Salud y Protección Social y el INVIMA han llevado a cabo...
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10 jul 20241 Min. de lectura
CCAA. Es importante para obtener una licencia en Colombia?
La obtención de una licencia para comercializar un Dispositivo Médico o un Dispositivo In Vitro (DM o IVD) en Colombia incluye el...
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10 may 20241 Min. de lectura
Los relojes que miden los signos vitales se consideran Dispositivos Médicos.
El Directorio Especializado MD del INVIMA consideró que las pulseras (relojes, pulseras, etc.) que miden la frecuencia cardÃaca y otras...
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10 may 20241 Min. de lectura
Algunos geles, cremas y productos lubricantes Ãntimos son dispositivos médicos y otros no.
Si su composición e indicación de uso es exclusivamente para lubricar zonas Ãntimas, se consideran dispositivos médicos clase I. Si en su...
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15 feb 20241 Min. de lectura
UDI-DI ¿Qué pasa con los MD/IVD que ya están registrados? Febrero de 2024 ya está aquÃ.
Si el producto ya está registrado, también se debe registrar el código UDI-DI. El INVIMA estableció los siguientes tiempos según la...
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26 sept 20231 Min. de lectura
Revisión de Hechos
Como parte del expediente a presentar ante el INVIMA para efectos de registro, se deberá aportar un Certificado de Libre Venta - CVL-...
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9 jun 20231 Min. de lectura
Identificador Único de Dispositivo (UDI) para DM y IVD a implementarse en Colombia a partir de 2024
La identificación única de dispositivo (UDI) es un código numérico o alfanumérico único relacionado con un dispositivo médico. Permite...
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5 oct 20221 Min. de lectura
El servidor de INVIMA no está disponible y los términos legales han sido suspendidos.
El INVIMA emitió la Resolución N° 2022600000/2022 mediante la cual resolvió suspender los plazos legales en todos los procesos en curso...
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22 ago 20221 Min. de lectura
Estándar semántico y codificación para Dispositivos Médicos y IVDs en Colombia
El Ministerio de Salud de Colombia emitió la Resolución N° 1405/2022 mediante la cual decidió implementar un estándar semántico y...
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29 abr 20221 Min. de lectura
Extienden Emergencia Sanitaria en Colombia hasta el 30 de junio de 2022
Gobierno colombiano decidió extender la Emergencia Sanitaria. Esto significa que los productos declarados por el INVIMA como vitales no...
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1 abr 20221 Min. de lectura
¡INVIMA vuelve a la normalidad!
Hoy 1 de abril de 2022 se han restablecido todos los servicios
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18 mar 20221 Min. de lectura
INVIMA emitió Resolución 2022500009: Suspende plazos legales y restablece algunos servicios.
INVIMA emitió la Resolución N° 2022500009/2022 por la cual modifica resoluciones anteriores y suspende términos legales hasta el 31 de...
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9 mar 20221 Min. de lectura
INVIMA prorroga suspensión de plazos legales y restablece algunos servicios
INVIMA emitió la Resolución N° 2022500005/2022 por la cual modifica resoluciones anteriores y suspende términos legales hasta el 17 de...
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28 feb 20222 Min. de lectura
INVIMA: restablecimiento paulatino de servicios. Se prorroga suspensión de plazos legales hasta el 9
INVIMA emitió la Resolución N° 2022500003/2022 por la cual modifica resoluciones anteriores y suspende plazos legales hasta el 9 de marzo...
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24 feb 20221 Min. de lectura
Extienden Emergencia Sanitaria en Colombia hasta el 30 de abril de 2022
El gobierno de Colombia mediante Resolución N° 0304/2022 ha decidido prorrogar la Emergencia Sanitaria. Esto significa que los productos...
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23 feb 20221 Min. de lectura
INVIMA: Prorroga suspensión de plazos legales hasta el 25 de febrero de 2022
INVIMA emitió la Resolución N° 2022500001/2022 por la cual modifica resoluciones anteriores y suspende plazos legales en todos los...
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16 feb 20221 Min. de lectura
INVIMA: Prorroga suspensión de plazos legales hasta el 22 de febrero de 2022
El INVIMA modificó la Resolución N° 2022500000/2022 mediante la cual decidió suspender los plazos legales en todos los procesos en curso...
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10 feb 20221 Min. de lectura
Términos legales han sido suspendidos en el INVIMA.
El INVIMA emitió la Resolución N° 2022500000/2022 mediante la cual resolvió suspender los plazos legales en todos los procesos en curso...
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